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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第四十三批)的通知

   日期:2025-01-21     來源:農業農村部    瀏覽:22    評論:0    
核心提示:農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第四十三批)的通知時間:2025-01-21 08:11來源:農業農村
 農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第四十三批)的通知
放大字體  縮小字體時間:2025-01-21 08:11 來源:農業農村部
  各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國醫藥品監察所:
 
  為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》,以及監督檢查相關要求,我局組織專家對中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所、百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司進行了監督檢查。經監督檢查,中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所等2家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。監督檢查結果已經公示,現予以公布。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和
 
  試驗項目
 
  農業農村部畜牧獸醫局
 
  2025年1月17日
 
  附件
 
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱
單位地址
試驗項目
動物試驗場所地址
中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所
北京市海淀區圓明園西路2號
牛安全性試驗
(獸用生物制品)
巴林左旗康同牛業有限責任公司、大理越析農牧有限公司、山東省曲阜董莊朝陽牧業有限公司、北京市久興養殖場
牛有效性試驗
(獸用生物制品)
巴林左旗康同牛業有限責任公司、大理越析農牧有限公司、山東省曲阜董莊朝陽牧業有限公司、北京市久興養殖場、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所(動物實驗室)
羊安全性試驗
(獸用生物制品)
保定春茂農牧有限公司、劍川宏潤牧業有限責任公司、內蒙古富承祥牧業科技發展有限公司
羊有效性試驗
(獸用生物制品)
保定春茂農牧有限公司、劍川宏潤牧業有限責任公司、內蒙古富承祥牧業科技發展有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所(動物實驗室)
寵物類安全性試驗
(獸用生物制品)
青島博隆實驗動物有限公司、天津市南開區威利固德寵物診療中心、湖北馨愛寵物醫院、北京市昌揚西山養殖場
寵物類有效性試驗
(獸用生物制品)
青島博隆實驗動物有限公司、天津市南開區威利固德寵物診療中心、湖北馨愛寵物醫院、北京市昌揚西山養殖場、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所(動物實驗室)
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司
北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地寶參南街12號院
寵物類藥效評價試驗
楓葉寵物醫院(北京)有限公司
 
特別提示:本信息由相關企業和個人自行提供,真實性未證實,僅供參考。請謹慎采用,風險自負。
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