中華人民共和國農業農村部公告 第850號
時間：2024-12-04 13:51 來源：農業農村部
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司等15家單位申報的禽腺病毒（I群，4型）亞單位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2株）等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
附件2
附件：
說明書和標簽.pdf
時間：2024-12-04 13:51 來源：農業農村部 批準浙江海正動物保健品有限公司等2家單位申報的米爾貝肟吡喹酮片獸藥產品變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監測期
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禽腺病毒（I群，4型）亞單位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司
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一類
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（2024）
新獸藥
證字79號
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5年
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、減蛋綜合征、禽腺病毒?。↖群，4型）五聯滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白）
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普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司
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一類
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（2024）
新獸藥
證字80號
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5年
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豬口蹄疫病毒O型、
A型二價病毒樣顆粒疫苗
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中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物技術（集團）股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司
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二類
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（2024）
新獸藥
證字81號
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4年
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硝酸咪康唑噴霧劑
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北京塞爾斯醫藥科技有限公司、河北圣雪大成唐山制藥有限責任公司、北京中農勁騰生物制藥股份有限公司、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、江蘇中牧倍康藥業有限公司、河北金達福藥業有限公司、江蘇南京農大動物藥業有限公司盱眙分公司
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五類
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（2024）
新獸藥
證字82號
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3年
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標準來源
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變更事項
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監測期
（針對變更事項）
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米爾貝肟吡喹酮片
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浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業股份有限公司
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（2015）
新獸藥
證字31號
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說明書和標簽中增加推薦使用劑量表
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附件：
說明書和標簽.pdf
